重（chóng）磅！農藥登記試驗備案管理新法規正（zhèng）式發布、實施！

根據《國（guó）務院（yuàn）關（guān）於取消（xiāo）和下放一批行政許可事項的決定》（國發〔2020〕13號），取消新農藥登記試驗審批，改為備案。依據《農藥（yào）管理條例》《農藥登記管理辦法（fǎ）》《農藥登記（jì）試驗管理辦法（fǎ）》有關規定，農藥登記試（shì）驗（yàn）應當報所在地省級農業農（nóng）村（cūn）部門（mén）備（bèi）案。為規範農藥（包括新（xīn）農藥（yào）及非新農藥）登（dēng）記試驗備案管理，現將有關事項公告如下。
一、備案主體。包括新（xīn）農藥研製者（zhě）、農藥生產企業或（huò）向中國出口農藥的企業。 
省級以上農業農村部門（mén）或農藥（yào）檢定機（jī）構委托登（dēng）記試驗單位開展（zhǎn）的特色小宗作物聯（lián）合試驗，由農藥登記試驗牽（qiān）頭單位備案。 
二、備案方（fāng）式。農藥登記試驗備案應在試驗開始前，通過“中國農藥數（shù）字監督管理平台”（https://www.icama.cn）向（xiàng）試驗所（suǒ）在地省級農（nóng）業農村部門備案，也可到試驗所在地省級農業農村部門備案。 
三、備案內容。包括備案（àn）主體、有效成分名稱、含量及劑型（xíng）、試驗項目、試驗地點、試（shì）驗單位、試驗（yàn）起始年份、與試驗單（dān）位簽訂的委托協議、安（ān）全防範措施等。新農藥試驗備案還包括作用機理和作用方式。 
同一產品使用一個備案號。可一次備案所有（yǒu）試驗項目，也可分次備案（àn）。變更除有效成分名稱、含量及劑型（xíng）等信息以外的其他信息，備案號不（bú）變。已登記（jì）產（chǎn）品進行（háng）登記（jì）變更試驗備案的，給予新備案（àn）號。撤銷備案的，備案號作廢。 
備案號由備案主體所在（zài）省（區、市）行政區劃代碼（mǎ）、首次備（bèi）案時間、備案類型編碼、順序（xù）號組成（chéng）。 
四、備案要求。根（gēn）據《農藥登記管理（lǐ）辦法》第八條規定，有效成分個數超過規定的，不予（yǔ）備案（僅限出口農藥（yào）產品登記試驗除外）。 
對已完成農（nóng）藥登記試驗備案並開展農藥登記試驗的，若產品有效成分含量（包括有效成分（fèn）相同、劑型相同但有效成（chéng）分含量不同的單製劑，有（yǒu）效成分相同、配比相同、劑型相同但總有效成（chéng）分含量不同的混配製劑）超過三個的，或農藥產品有（yǒu）效成分和劑型（xíng）相同但配比超過三個的，企業可按照相近原則進行變更，需要重新開展試驗的，應重（chóng）新備案。 
對有效成分和劑型相同的農用混配製劑，與已經登記相近配比的產（chǎn）品相比，原則上（shàng）有效成分含量比值（zhí）之差小於1的（例如A·B可濕性（xìng）粉劑，已登記的（de）產品1的有效成（chéng）分含量為10∶10、比值為1，申請備案的產品2的有（yǒu）效成分含量（liàng）為15∶10、比值（zhí）為1.5，與產品1比值差為（wéi）0.5），不予（yǔ）備案（僅限（xiàn）出口農藥產品登記試驗除外）。 
現（xiàn）有（yǒu）農藥登記試驗（yàn）單位無法承擔的（de）試驗，由農業農村部指定的（de）單位承擔，並按照有關規定進行備案。 
五、其他要求。農藥產品有效（xiào）成分含量變（biàn）更的，申請農（nóng）藥產品登記時，應根據《農藥登記資料要求》（農業部公告第2569號）附件12提供資料。 
農藥產品配比（bǐ）變更的（de），申請農藥產品登記時，除提交變更前的試驗資料外，還應按以下情形（xíng）提交變更後的資料： 
（一（yī））變更（gèng）配比後，使用範圍與已登記產品相同。變更說明、產品化學資料（常溫儲存穩定性試驗（yàn）報告、檢測方法驗證報告（gào）可使用變更前（qián）的）、標簽樣張。使用劑（jì）量、使用技術、多使用（yòng）次數、安全間隔期，及（jí）其佐證材料。對提高有效成分含量的，還應（yīng）提交變更後的急性經（jīng）口、經皮和吸入毒性（xìng）試驗報告。 
（二）變更配比後，使用範圍與已登記（jì）產品不相同。除提供（一）的材料外，還需提供一年藥效試（shì）驗報告；變（biàn）更後配比（bǐ）不在（zài）申請人室內（nèi）配（pèi）方（fāng）篩選推薦範圍的，還應提供變更配比後的室內活性測定報告，以驗證該配比的聯合毒力、合理性；變更後（hòu）有效成分（fèn）使用劑量、使用次數增加的，或安全間隔期變短的，應提交點數減半的殘留試驗（yàn）資料。 
六、監（jiān）督管理。未按要求備案的，不予受理農藥（yào）登記（jì）申請，已經受（shòu）理（lǐ）的不予批準。 
備案主（zhǔ）體要確保農藥登記試驗風（fēng）險可控。 
農藥登記試驗過程中出現重大安（ān）全風險時，試（shì）驗單（dān）位應（yīng）當立即停止試驗，采取相應的措施防止（zhǐ）風險進一步擴大，並（bìng）報試驗所在地省（shěng）級農業農村部門（mén），通知備案主體。 
省級農（nóng）業農（nóng）村部門應加強農藥登記試驗單位和試驗過程的監督管（guǎn）理，發現（xiàn）試驗過程存在（zài）難以控製安全風險的，應當及時責令停止試驗或終止試驗，並及時報告農業農村部。 
七、本公告自發布之日起實施。在原係統完成備案的，不（bú）需要重新備案。對已完成試（shì）驗尚未提交登（dēng）記申請或正在（zài）開（kāi）展農藥（yào）登記試驗但未進行農藥登記試驗備案的（de），須在（zài）2021年4月30日前補充備案。逾期未備案（àn）的，不予受理農藥登記申請。 
 
本（běn）公告（gào）發布前已受理的（de）產品，按原（yuán）規定執行。 
 
農業農村部
2020年10月16日