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重大利好!農業農村部公告第269號(hào),促進農藥(yào)出口貿易!

發布者:農達(dá)生(shēng)化發布時間:2020-06-11
摘要:為貫徹落實(shí)國務院放(fàng)管服改革精神, 促進農藥出口貿易,優化營商環境,根(gēn)據《農(nóng)藥管理條例》《農藥登記(jì)管理辦法》,現就不在我國境內使用的出口農藥(簡稱僅限出(chū)口農(nóng)藥)產品登記有關事

為貫徹落實國務院“放管服”改革精(jīng)神, 促(cù)進農藥出口貿易,優化營(yíng)商環境,根據《農藥管理條例》《農藥登記管理辦法(fǎ)》,現就不在我(wǒ)國境內使用的出口農藥(簡(jiǎn)稱“僅限出口農藥”)產品登記有關事項公告(gào)如下。 
一、申請僅限出口農(nóng)藥登記的(de)範圍
在境外取得農(nóng)藥登記或取得進口國(地區)進口許可的產品,符合以下條件之一,農藥(yào)生產企(qǐ)業可以申(shēn)請僅限出口農藥登記。 
    (一)本企業在境內已取得原藥登記,申(shēn)請相同有效成(chéng)分不同含量的原藥(yào)登記的。 
(二)本企業在境(jìng)內已取得原藥或單製劑登記,申請相(xiàng)同有效成分不同含量、不(bú)同劑型單製劑登記的。 
(三)本企業在(zài)境內已取得混配製劑登記,申請相同有效成分不同含量、不同配比、不同劑型的(de)混配製劑登記的。 混配製劑有效成分數(shù)量超過《農藥登記管理辦法》第八條有關規定的,超過的(de)有效成分應在境內取得(dé)登記。 
(四(sì))新農藥原藥生產企業申請原藥及其製劑登記的。 
(五)農(nóng)業農村部規定的其(qí)他情形。 
二、申請僅限出口(kǒu)非新農藥登記的(de)資料要求 
(一)農藥(yào)登(dēng)記申請表(僅限出口選項)。 
(二(èr))有效的境外登記或進口國(地區)同意進口的證明文件(證明文件與申請企業名稱不符(fú)的,應提供具有說服力的經營合作(zuò)關係資料)。 
(三)企業不在境內銷(xiāo)售使用等承諾書(法人代(dài)表簽字並加蓋企(qǐ)業公(gōng)章(zhāng))。 
(四)產品概述(shù)、境外登記(jì)資料摘要、原藥來源情況說明等(děng)相關材料。 
(五)產品化學(xué)資料(產品質量標準、質(zhì)量檢測(cè)報告,原藥還應提供(gòng)全組分分析報告)和毒理學試驗資料(急性經口、經皮、吸入(rù)毒性試驗報告),及中毒症狀、急救及治(zhì)療措施資料。 
(六)與申請產(chǎn)品生產範圍相符合的農藥生產許可證複印件。 
三、申請僅限出口新農藥登(dēng)記(jì)的資料要(yào)求(qiú)  
申請僅限出口新農(nóng)藥原藥登記的,除提供非新農藥登記的資料(一(yī))至(五)項要求外(wài),還應當提(tí)供下列資料: 
(一)有效成分(fèn)和原(yuán)藥的理(lǐ)化性質資料,以及(jí)標準品。 
(二)原藥的皮膚(fū)刺激性、眼睛刺激性、皮膚致敏性、急性神經毒性、亞慢性經口毒性(xìng)、亞慢(急)性(xìng)經皮和吸入毒性、致突變性、致畸性、兩代繁殖毒性、慢性(xìng)和致癌(ái)性、代謝和毒物動力學等試驗的摘要或查詢資料(liào)。 
(三)原藥的環境(jìng)影響和安全生產評價批複文件複印件。 申請僅限出(chū)口新農藥製劑登記的,按非新農藥登記要求提供資料。 
四、其(qí)他  
(一)僅限出口農藥按農藥登記、登記變更、登(dēng)記延續申請和審批程序辦理,其農藥登記證編號代碼為“EX+年份+序列號”,如EX20200001。農藥登記證上注明(míng)“僅限出口”。 
(二)已有相同製劑、相(xiàng)似製劑在境內取得登記的,不再批準該農藥產品僅(jǐn)限出(chū)口登記,對已批準的申請登記延續(xù)不超過1次。 
(三)申請僅限出口(kǒu)母藥登記的,應(yīng)當是該母藥的原藥生產企業,資(zī)料要求與製劑相同。 
(四)取得僅限(xiàn)出口新農藥原藥登記的,取得相應的生產許可後(hòu)方可生產出(chū)口。 
(五)僅限出口農藥產品隻能出(chū)口到取得境外登記或(huò)同意進口的國家(地區)。 
(六)禁止在我國境內銷(xiāo)售僅限出口農藥產品,違者(zhě)按照《農(nóng)藥管理條例》未取得境內使用登記有關(guān)規定查處。
 (七)本公告自發布之日起實施。   
 
                                                                                                                                                     農業農村部2020年(nián)6月(yuè)8日

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