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農達生化新聞中心
news center為貫徹落實國（guó）務院“放管服”改革精神, 促進農藥出口貿易，優化（huà）營商環（huán）境，根據《農藥管理條例》《農（nóng）藥（yào）登記管理辦（bàn）法》，現就不在我國境內（nèi）使用的出（chū）口農藥（簡稱“僅限（xiàn）出口（kǒu）農藥”）產品登記有關（guān）事項公告如下。
一、申請僅（jǐn）限出口農藥登記的範圍
在境外（wài）取得農藥登記或取得進口國（地區）進口許可的產品，符合（hé）以下條件之一，農藥（yào）生產企業可（kě）以申請僅限出口（kǒu）農藥登記。
（一）本企業在境內已（yǐ）取得原（yuán）藥登記，申（shēn）請相同有效（xiào）成分不同含量的原藥登記的。
（二）本企業在（zài）境內已取得（dé）原（yuán）藥或單製劑登（dēng）記，申請相同有效成分不（bú）同含量、不同劑型單製劑登記的。
（三）本企業在（zài）境內已取得（dé）混配製劑登（dēng）記，申請相同有效成分不同含量、不同配比、不同劑型的混配製劑登記的。 混配製劑有效成分數量超過《農藥登記管（guǎn）理辦法》第八（bā）條有關規定的，超過的有效成分應在境內取得登記。
（四）新農藥（yào）原藥生（shēng）產企業申請原藥及其製劑登記的。
（五）農業農村部規定的其他情形。
二（èr）、申請僅限出口非新農藥登記的資料要求
（一）農藥登（dēng）記（jì）申請表（僅限出（chū）口（kǒu）選項）。
（二）有效的境外登記或進（jìn）口國（地區）同意（yì）進（jìn）口的證明文件(證明文件（jiàn）與（yǔ）申請企業名稱不（bú）符的,應提供具有說服力的經營合（hé）作關係資料)。
（三）企業（yè）不在境內銷售使（shǐ）用（yòng）等承諾書（法人代表簽字並加蓋（gài）企業公章）。
（四）產品（pǐn）概述、境外登記資料摘要、原藥來源情（qíng）況說明等（děng）相關材料。
（五）產品化學資料（產品質（zhì）量標準、質量檢測報告，原（yuán）藥還應提供全組（zǔ）分分析報告）和毒（dú）理學試驗資料（急性經口（kǒu）、經（jīng）皮、吸（xī）入毒性試驗報告），及中毒症狀、急救及治療措（cuò）施資料（liào）。
（六）與申請產品生產範圍相符合的農藥生產許可證（zhèng）複印（yìn）件。
三、申請僅（jǐn）限出口新農（nóng）藥登記的資料要求
申請（qǐng）僅限出口新農（nóng）藥原（yuán）藥登記的（de），除提供非新農藥（yào）登記的資料（一）至（五）項要求外（wài），還應當提供下列資料：
（一）有效成（chéng）分和原藥的理化性質資（zī）料，以及標準品。
（二）原藥的皮膚刺激性、眼睛刺激性、皮膚致敏性、急（jí）性神經毒性、亞慢性（xìng）經（jīng）口毒性、亞慢（急）性（xìng）經皮和吸入毒性、致突變性、致畸性、兩代繁殖毒性、慢性（xìng）和致癌性、代謝和毒物動力學等試驗的摘要或查詢資（zī）料。
（三）原藥的（de）環境影響和（hé）安全生產評價批複文件複印件。 申請僅限出口新農（nóng）藥（yào）製劑登記的，按非新農藥登記要求提供資料。
四、其他
（一（yī））僅限出口（kǒu）農藥（yào）按農藥登（dēng）記、登記（jì）變更、登（dēng）記延續申請和審批程序辦理，其農藥登記證編號代碼為“EX+年份+序列號”，如EX20200001。農藥登記證上注明“僅（jǐn）限出口”。
（二）已有相同製劑、相似製劑在境內取得登記的，不再批準該農（nóng）藥產品僅限（xiàn）出口登（dēng）記，對已批準的申請（qǐng）登記延續不超過1次。
（三）申請僅限出口母藥登記（jì）的，應當是該母藥的原藥生產企業，資料要求與製劑相同。
（四）取得僅限（xiàn）出口新農藥原藥登記的（de），取（qǔ）得（dé）相（xiàng）應的生（shēng）產許可後（hòu）方可生產出口。
（五）僅限出口農藥產（chǎn）品隻能出口到（dào）取得境外登記（jì）或同意進口的國家（地區）。
（六）禁止在我國境內銷售僅限出口農（nóng）藥產品，違者按照《農藥管理條例》未取（qǔ）得境內使用登記有關規定查處（chù）。
（七）本公告自發布之日起（qǐ）實施。
農業農村部（bù）2020年6月8日
